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氫溴酸西酞普蘭片
圖片展示

產品描述
品牌:四川科倫藥業股份有限公司
單位:盒
規格:20mg*14s
詳細介紹
  • 通用名稱:

  • 氫溴酸西酞普蘭片

  • 功能主治:

  • 各種類型的抑郁癥。

  • 用法用量:

  • 口服,成人:每日 20mg~60mg ,一日一次。從每日20mg開始,根據病情嚴重程度及患者反應可酌情增加至60mg,即每日最大劑量。增量需間隔2-3周。通常需要經過2-3周的治療方可判定療效。為防止復發,治療至少持續6個月。
    臨床試驗未見戒斷癥狀的報道,但5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)有可能出現戒斷癥狀,因此需要經過1周的逐步減量方可停藥。
    超過65歲的老年患者和肝功能損傷的患者,劑量減半,常用量每日10-30mg,從每日10mg開始,推薦常用劑量為每日20mg,每日最大劑量為40mg。
    若出現失眠或嚴重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮靜劑治療。

  • 劑型:

  • 片劑

  • 不良反應:

  • 本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中,與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關;血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產、血小板減少、心律不齊、陰莖持續勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。
    在國外臨床研究中還發現以下不良事件,但不一定是由本品引起的。
    心血管系統:心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血,短暫腦缺血發作、房顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。
    神經系統:感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經痛、肌張力異常、異常步態、感覺遲鈍、共濟失調、協調障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。
    內分泌系統:甲狀腺功能減退、甲狀腺腫、男子乳腺發育。
    消化系統:唾液增多、胃腸脹氣、胃炎、胃腸炎、口腔炎、噯氣、痔瘡、吞咽困難、磨牙、齒齦炎、食道炎、大腸炎、胃潰瘍、膽囊炎、膽石癥、十二指腸潰瘍、胃食道返流、舌炎、黃疸、憩室炎、直腸出血、呃道。
    全身:潮紅、僵直、酒精不耐受、昏厥、流感樣癥狀、枯草熱。
    血液系統:紫癜、貧血、鼻衄、白細胞增多癥、白細胞減少癥、淋巴結病、栓塞、粒細胞減少、淋巴細胞增多癥、淋巴細胞減少癥、低色素性貧血、凝血功能異常、牙齦出血。
    代謝、營養方面:體重減少、體重增加、氨基轉移酶升高、口渴、眼干、堿性磷酸酶升高、葡萄糖耐量降低、膽紅素血癥、低血鉀、肥胖、低血糖、肝炎、脫水。
    肌肉骨骼系統:關節炎、肌無力、骨骼痛、滑囊炎、骨質疏松。
    精神系統:注意力減退、健忘、幻覺、欣快感、精神消沉、錯覺、妄想癥、情緒不穩定、驚慌、精神病、緊張性精神障礙、憂郁。
    女性生殖系統:閉經、溢乳、乳房疼痛、乳房增大、陰道出血。
    呼吸系統:咳嗽、支氣管炎、呼吸困難、肺炎、哮喘、喉炎、支氣管痙攣、痰多。
    皮膚和附屬物:皮疹、搔癢、光敏性反應、蕁麻疹、痤瘡、皮膚變色、濕疹、脫發、皮炎、皮膚干燥、鱗癬、多毛癥、少汗色素沉著、角膜炎、蜂窩織炎、肛門搔癢。
    特殊感覺:適應性調節障礙、味覺顛倒、耳鳴、結膜炎、眼痛、瞳孔散大、畏光、復視、流淚異常、白內障、味覺喪失。
    泌尿系統:多尿癥、尿頻、尿儲留、排尿困難、顏面水腫、血尿、少尿、腎盂腎炎、腎結石、腎臟疼痛。

  • 禁忌:

  • 對本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOI'S)同時使用(見注意)。

  • 注意事項:

  • 1.與單胺氧化酶抑制劑(MAOI's)的相互作用
    在同時使用5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和單胺氧化酶抑制劑(MAOI's)的患者,曾報道發生嚴重或致命的反應,如體溫過高、僵直、肌陣臠、重要生命體征的自主不穩定快速波動,包括精神極度興奮所致的精神狂亂譫語或昏迷等意識改變。在近期停止使用SSRI并開始使用MAOI's的患者也有發生上述反應的同樣報道。有些病例表現出類似精神抑制藥所引起的惡性綜合癥。此外,有限的動物試驗資料顯示聯合使用SSRI和MAOI's,兩者的協同作用會升高血壓,并且引起行為激動。所以建議SSRI和MAOI's不可聯合使用,或者停止服用其中任何一種藥物至少14天后才可以服用另外一種藥物。
    2.告誡
    因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以,病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期,應停用本品,并給予精神抑制藥作適當治療。
    3.西酞普蘭可能會引發癲癇的發作,因此,有癲癇病史的患者慎用。
    4.西酞普蘭可能會引發躁狂的發作,因此,有躁狂病史的患者慎用。
    5.嚴重腎功能障礙患者應慎用。
    6.臨床研究結果顯示,西酞普蘭可能會引發低鈉血癥和抗利尿激素分泌異常綜合癥,因此,在用藥過程中應密切監測上述疾病的癥狀發生,并及時停藥,采取適當的措施。
    7.使用本品的患者應避免操作危險的機械,包括駕駛汽力。
    8.使用本品的患者不應同時服用含酒精的制品。

  • 成份:

  • 氫溴酸西酞普蘭。

  • 性狀:

  • 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

  • 孕婦及哺乳期婦女用藥:

  • 西酞普蘭對人懷孕期的安全性尚未確定。因此,除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險,否則懷孕期及授乳期內不應服用。

  • 兒童用藥:

  • 兒童用藥的安全性與有效性還未確定。

  • 老年用藥:

  • 老年患者用藥-超過65歲的老年患者應酌情減量,具體見【用法用量】。

  • 藥物相互作用:

  • 本品不能與單胺氧化酶抑制劑(如用于治療抑郁癥的異卡波肼和嗎氯貝胺,用于治療帕金森氏病的鹽酸丙炔苯丙胺)同服,否則將導致嚴重的不良反應。本品與單胺氧化酶抑制劑的用藥間隔應在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺(半衰期為1~2小時),則可在停藥1日后使用。
    中樞神經系統藥物-由于西酞普蘭主要作用于中樞神經系統,其與其它作用于中樞神經的藥物合用時應謹慎。酒精-雖然在臨床試驗中西酞普蘭不會增強酒精對感知和運動神經的作用,但同其它治療精神疾病藥物一樣,建議服用西酞普蘭的抑郁癥患者不服用含酒精制品。
    甲氰咪胍--受試者以40mg/day的劑量服用西酞普蘭21天后,再聯合使用甲氰咪胍(400mg/day)與西酞普蘭8天,發現西酞普蘭AUC和Cmax分別增長了43%和39%。此發現的臨床意義尚不清楚。
    地高辛-受試者以40mg/day的劑量服用西酞普蘭21天后,再聯用地高辛(單劑1mg)與西酞普蘭,不會明顯影響西酞普蘭和地高辛的藥物動力學。
    鋰-聯合使用西酞普蘭 (40 mg/day,10天)和鋰(30 mmol/day,5天),沒有發現其對西酞普蘭和鋰的藥代動力學有明顯影響。因鋰會增強西酞普蘭的血清激活素的活性,故應當監測血漿鋰水平,并對鋰的劑量作出適當調整以符合臨床試驗標準。應謹慎聯合使用西酞普蘭和鋰。
    茶堿-聯合使用西酞普蘭(40mg/day,21天)和CYP1A2底物茶堿(單劑量300mg),對茶堿的藥代動力學無影響。而茶堿對西酞普蘭藥代動力學的影響尚未進行評估。
    舒馬曲坦-上市后關于使用5-羥色胺抑制劑和舒馬曲坦的患者發現虛弱、反射亢進和不合作的報道很少。如果在臨床上確有需要將舒馬曲坦和SSRI(例如:氟西汀, 氟伏沙明, 帕羅西汀, 舍曲林,西酞普蘭)聯合使用,則應對患者進行適當的觀測。
    華法林-連續使用西酞普蘭40mg/day21天,對CYP3A4底物-華法林的藥動學沒有影響。凝血酶原時間增加了5%,其臨床意義尚不清楚。
    酰胺咪嗪-聯用西酞普蘭(40 mg/day,14天)與酰胺咪嗪(劑量逐漸增加至400 mg/day,35天),未明顯影響酰胺咪嗪(一種CYP3A4酶底物)的藥代動力學。雖然西酞普蘭的血漿谷濃度未受到影響,但酰胺咪嗪具有酶誘導作用,所以兩者合用時應該考慮到西酞普蘭清除率升高的可能。
    三唑侖-西酞普蘭(劑量逐漸增加至40 mg/day,28天) 與CYP3A4 酶底物三唑侖聯用 (單劑0.25 mg),對兩者的藥代動力學無顯著影響。
    酮康唑-西酞普蘭(40 mg) 與酮康唑 (200 mg)合用使酮康唑的Cmax和AUC分別降低21% 和10%,西酞普蘭的藥動學未受明顯影響。
    CYP3A4、CYP2C19抑制劑--體外研究表明,CYP3A4、CYP2C19是參與西酞普蘭代謝的主要酶類。但合用西酞普蘭(40 mg)與酮康唑 (200mg)(一種有效的CYP3A4抑制劑)對西酞普蘭的藥動學無明顯影響。因為西酞普蘭是通過多種酶系代謝的,僅抑制一種酶可能不會使西酞普蘭的清除率稍有降低。
    美托洛爾-西酞普蘭40 mg/day,22 天的治療結果使β-腎上腺素抑制劑美托洛爾血漿水平增加2倍。美托洛爾的血漿水平升高與心臟的選擇性降低有關。 西酞普蘭和美托洛爾的聯合使用對血壓和心率的影響無臨床顯著意義。丙咪嗪(一種抗抑郁劑)和其它三環的抗抑郁藥(TCAs)-體外研究表明西酞普蘭是一種相對較弱的CYP2D6抑制劑。聯用西酞普蘭 (40mg/day,十天)和三環抗抑郁藥丙咪嗪-CYP2D6的酶底物(單劑100 mg),不會顯著影響兩者的血漿濃度。但是丙咪嗪的代謝物地昔帕明的濃度增長了50%。地昔帕明濃度改變的臨床意義尚不清楚。在丙咪嗪與西酞普蘭一起使用時應謹慎。

  • 藥理作用:

  • 氫溴酸西酞普蘭是一種很強的,具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑,具有抗抑郁作用. 特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體,組織胺受體和α-腎上腺素能受體無抑制作用.若這些受體被抑制,則會產生很多抗抑郁藥物引起的副作用,如口干,鎮靜,體位性低血壓等. 氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源性抑郁的病人同樣有效.其抗抑郁作用通常在2-4周后建立.氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統和血壓.這一點對于老年病人尤為重要.另外,氫溴酸西酞普蘭也不影響血液,肝,及腎等系統.氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用于長1期治療.而且,氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加,也不會強化酒精的作用.

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