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氫溴酸西酞普蘭膠囊
圖片展示

產品描述
品牌:四川科倫藥業股份有限公司
單位:盒
規格:20mg*14粒
詳細介紹
  • 通用名稱:

  • 氫溴酸西酞普蘭膠囊

  • 功能主治:

  • 不影響認知和精神運動性行為,軀體疾病伴發抑郁且需多種藥物合用者,如中風后抑郁。近年來研究顯示,它對焦慮癥、驚恐障礙也有較好治療效果,還可做為治療慢性疼痛輔助藥。

  • 用法用量:

  • 每日20-60mg。

  • 劑型:

  • 膠囊劑

  • 不良反應:

  • 本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中,與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關;血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產、血小板減少、心律不齊、陰莖持續勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速。

  • 禁忌:

  • 對本品中任何成份敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIS)同時使用

  • 注意事項:

  • 1、與單胺氧化酶抑制劑(MAOI\"s)的相互作用
    在同時使用5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和單胺氧化酶抑制劑(MAOI\"s)的患者,曾報道發生嚴重或致命的反應,如體溫過高、僵直、肌陣臠、重要生命體征的自主不穩定快速波動,包括精神極度興奮所致的精神狂亂譫語或昏迷等意識改變。在近期停止使用SSRI并開始使用MAOI\"s的患者也有發生上述反應的同樣報道。有些病例表現出類似精神抑制藥所引起的惡性綜合癥。此外,有限的動物試驗資料顯示聯合使用SSRI和MAOI\"s,兩者的協同作用會升高血壓,并且引起行為激動。所以建議SSRI和MAOI\"s不可聯合使用,或者停止服用其中任何一種藥物至少14天后才可以服用另外一種藥物。
    2、告誡
    因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以,病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期,應停用本品,并給予精神抑制藥作適當治療。
    3、西酞普蘭可能會引發癲癇的發作,因此,有癲癇病史的患者慎用。
    4、西酞普蘭可能會引發躁狂的發作,因此,有躁狂病史的患者慎用。
    5、嚴重腎功能障礙患者應慎用。
    6、臨床研究結果顯示,西酞普蘭可能會引發低鈉血癥和抗利尿激素分泌異常綜合癥,因此,在用藥過程中應密切監測上述疾病的癥狀發生,并及時停藥,采取適當的措施。
    7、使用本品的患者應避免操作危險的機械,包括駕駛汽力。
    8、使用本品的患者不應同時服用含酒精的制品。

  • 成份:

  • 氫溴酸西酞普蘭。

  • 藥理作用:

  • 藥理作用:西酞普蘭為抗抑郁藥,是一種二環氫化酞類衍生物。西酞普蘭抗抑郁的作用機制可能與抑制中樞神經系統神經元對5-HT的再攝取,從而增強中樞5-羥色胺能神經的功能有關。體外試驗及動物試驗提示,西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。大鼠給予西酞普蘭14天,抑制5-HT攝取的作用未見耐受。西酞普蘭是消旋體,其抑制5-HT再攝取的作用主要由其(S)-對映體發揮。
    西酞普蘭對5-HT1A、5-HT2A、D1受體、D2受體、а1受體、а2受體、β受體、H1受體、GABA受體、M受體、苯二氮卓受體無親和力,或僅具有較低的親和力。
    毒理研究
    遺傳毒性:Ames試驗中,在無代謝活化劑存在時,5個試驗菌株中有2個菌株(TA98和TA1537)結果為陽性。在CHL染色體畸變試驗中,無論有或無代謝活化劑存在時,結果均為陽性。體外小鼠淋巴細胞基因突變試驗(HPRT)、體外/體內結合的大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核實驗結果均為陰性。
    致癌性:NMRI/BOM小鼠經口給予西酞普蘭,連續18個月,在劑量高達240mg/kg/天[按mg/m2計算,相當于人最大推薦日劑量(MRHD)60mg的20倍]時未見致癌性。COBS WI大鼠經口給予西酞普蘭,連續24個月,在劑量為8或24mg/kg/天(按mg/m2計算,分別相當于MRHD的1.3和4倍)時,可見小腸腫瘤的發生率增加。此現象與人的相關性尚不明確。
    生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,大鼠經口給予西酞普蘭16/24(雄/雌)、32、48、72mg/kg/天,可見各劑量組交配率降低,劑量≥32mg/kg/天(相當于MRHD的5倍)時生育力降低,劑量為48mg/kg/天(相當于MRHD的8倍)時妊娠時間延長.致畸敏感期大鼠經口給予西酞普蘭32、56、112mg/kg/天,在最高劑量(相當于MRHD的18倍)時,可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低,胎仔異常率增加(包括心血管和骨骼肌缺陷)及母體毒性,無影響劑量為56mg/kg/天。家兔經口給予西酞普蘭劑量高達16mg/kg/天(相當于MRHD的5倍)未見異常。圍產期大鼠經口給予西酞普蘭4.8、12.8、32mg/kg/天,最高劑量組(相當于MRHD的5倍)可見出生后4天內幼鼠死亡率增加,幼鼠生長停滯。12.8mg/kg/天組未見異常。

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